Talaromycin
Řada přírodních preparátů Gesin jsou jedinečné produkty na českém lékárenském trhu, které obsahují účinnou látku Talaromycin® ...
Talaromycin s biomasou produktové řady Gesin je výsledkem mnohaleté a produktivní
spolupráce českých a zahraničních specialistů v oblasti mikrobiologie a medicíny. Účinná látka se vyrábí
biotechnologickým procesem za použití unikátního patentovaného kmene Talaromyces purpurogenum var. Armeniaca
a biomasy, která je jejím sekundárním produktem. Kombinace těchto dvou látek vytváří silný synergický
účinek, který má příznivý vliv na správné fungování lidského těla.
Slabá imunita je nebezpečný nepřítel
Uvedené preparáty jsou zaměřeny na různé oblasti medicíny:
-
IMUNOLOGIE
-
GYNEKOLOGIE
-
ENDOKRINOLOGIE
-
DERMATOLOGIE
-
GASTROENTEROLOGIE
Uvedené probiotikum obsahuje účinnou látku patentovaného kmene Er.317/402. Jedinečný kmen, jenž založil
éru probiotik v polovině 20. století, izoloval ze střevní mikroflóry novorozence významný arménský vědec,
profesor Levon Erzinkyan. Probiotikum Narogesin® se významně liší od ostatních probiotických bakterií
a vykazuje vysokou úroveň antimikrobiální aktivity proti patogenním bakteriím v gastrointestinálním traktu.
Obnovuje rovnováhu mezi bifido- a laktobakteriemi, které jsou jedinečné pro každého člověka.
Nastartujte svůj imunitní systém!
O účinné látce
Talaromycin® je unikátní patentovaná přírodní látka získávaná náročným biotechnologickým
postupem, za dodržování těch nejpřísnějších hygienických a technologických pravidel, která je
konečným produktem metabolismu vláknité mikroskopické houby (mikroorganismu) Talaromyces
purpurogenus var. Armeniaca.
Talaromyces purpurogenus je kmen geneticky nemodifikované mikroskopické houby, přírodní mikroorganismus,
který byl objeven při screeningovém testování v půdě araratského údolí v Arménii již v roce 1972. Dlouhodobá
spolupráce vědců z oblasti medicíny a biologie umožnila objevit jeho unikátní vlastnosti. Schopností produkovat
červený pigment, originální dynamikou biosyntézy a bioaktivní aktivitou se velmi odlišoval od jiných,
doposud známých mikroorganismů. Pro jeho využitelnost je významná skutečnost, že produkovaný červený pigment
obsahuje velmi cenné bioaktivní látky, které pozitivně ovlivňují imunitní systém. Účinky látky Talaromycin
byly ověřovány mnoha experimentálními a klinickými výzkumy, ve kterých bylo zjištěno, že svým pozitivním
vlivem na imunitní systém brání vzniku mnohých onemocnění, popřípadě zmírňují jejich průběh.
Délka života buněk je předem přesně naprogramovaná. Pokud dojde k narušení rovnováhy buněčného dělení,
stárnutí a smrti, může dojít k přeměně zdravé buňky v buňku poškozenou.
Pro správné fungování organismu je důležité zpomalovat oxidační procesy (stárnutí buněk) a aktivovat tzv.
apoptózu. Látka Talaromycin vyniká schopností nežádoucí oxidační procesy blokovat, a apoptózu (řízené
usmrcení nemocných nebo poškozených buněk) normalizovat. Nejvýznamnější schopností látky Talaromycin je
ovlivnění činnosti B a T-lymfocytů (specifické skupiny bílých krvinek), které se podílí na správném fungování
imunitního systému. Leukocyty (bílé krvinky) jsou pro organismus velmi důležitými buňkami, jejich
nedostatečná nebo nesprávná činnost může vést k tzv. imunodeficienci (oslabení imunitního systému) nebo
ke vzniku autoimunitních onemocnění.
Úkolem B-lymfocytů je především tzv. protilátková imunita. Po rozpoznání cizího mikroorganismu (antigenu) v
lidském těle vytváří protilátky (tzv. imunoglobuliny – specifické bílkoviny), které jsou schopny
proti cizím látkám bojovat.
Autoimunitní onemocnění
T-lymfocyty jsou hlavní složkou tzv. buněčné imunity, která přímo likviduje cizí buňky, buňky poškozené,
nakažené virem či nádorové buňky. Některé z T-lymfocytů stimulují rychlost produkce a dělení obranných
buněk tvorbou cytokinů, specifických proteinů, čím se podílí na imunitní odpovědi.
Nejvýznamnějšími podskupinami T-lymfocytů, na které látka Talaromycin působí, nesou označení CD4+ a CD8+.
CD4+ lymfocyty, tzv. helpery, produkují cytokiny, které se podílejí nejen na buněčné a cytotoxické imunitě
(pohlcují a „zabíjí“ poškozené buňky), ale rovněž podporují tvorbu protilátek. Jejich poškození vede k
významnému snížení odolnosti organismu.
CD8+ lymfocyty, tzv. cytotoxické buňky se účastní likvidace nakažených nebo nemocných buněk. Jsou schopné
donutit nakaženou buňku k apoptóze (řízené smrti) nebo ji vlastními mechanismy zničit. Tím se podílejí
na optimální imunitě.
Důležitý je poměr mezi těmito skupinami T-lymfocytů, který je vyjádřen tzv. imunoregulačním
indexem. Tento index bývá nápadně snížený u některých virových infekcí, zvýšené hodnoty pak značí imunopatologický
stav, snížení schopnosti reakce organismu na cizorodé (patogenní) látky.
Účinná látka Talaromycin podporuje detoxikační procesy v organismu a svým antioxidačním působením
se podílí na harmonizací jednotlivých orgánových systémů, podílí se na správném fungování organismu a
celkové tělesné pohodě.
Výroba
V první fázi výroby se mikroorganismus připravuje ve formě výrobního kmene v laboratoři. Od začátku se
vybírá nejlepší vyšlechtěná kolonie mikroorganismu a několik dní se nechává růst. Nejprve se kultivuje
ve zkumavkách, dále na laboratorních miskách a následně v Erlenmeyerových baňkách, pokaždé v přísně sterilním
prostředí. Poté se vybraný a nejlépe narostlý mikroorganismus sterilně přenese na několik dní do očkovacích
fermentorů, kde narůstá do požadovaných rozměrů. Následně se obsah očkovacího fermentoru sterilně přepustí
do objemných výrobních fermentorů.
Samotný průběh fermentace mikroorganismu Talaromyces purpurogenus je výrobním tajemstvím, který
je patentován. Jedná se však o složitý výrobní biotechnologický proces, při kterém se mikroorganismus Talaromyces
purpurogenus přeměňuje během několika dní ve fermentoru na druh vodní mikroskopické houby. Mikroorganismus
je velmi citlivý, pro svůj růst potřebuje specifické podmínky jako je stálá teplota a pH, dostatek živin,
tlak v nádrži a dostatečné množství přiváděného a rovnoměrně rozprostřeného kyslíku. Fermentační postup
je velmi náročný a jakékoliv porušení v postupu v této fázi výrobního cyklu může vést k degradaci růstu
a tím k neúspěšnému ukončení nákladné fermentace. Z tohoto důvodu je celý fermentační proces řízen a monitorován
technologickým systémem řízení, který sleduje a zaznamenává všechny měřené hodnoty během výroby, a to
každou vteřinu. Při celém procesu fermentace se používá sterilní prostředí, aby nedošlo ke kontaminaci
mikroorganismu a znehodnocení výsledného produktu.
Po ukončení fermentační části výroby se výsledný produkt filtruje na několika filtračních zařízeních.
V první fázi filtrace prochází produkt přes kalolis, který oddělí největší části z vyrostlého mikroorganismu
– odpadní biomasu od produkční části. Ta je následně odstředěna na vysokorychlostní odstředivce, která
oddělí další část zbylé biomasy. Další fází je membránová mikrofiltrace, která slouží k zachycení mikroskopických
částic. Poté se přistupuje k poslední fázi filtrace produktu – nanofiltraci. Ta odděluje nízkomolekulární
látky jako je voda a jednoduché soli, pod vysokým tlakem a výsledkem je opravdu malé množství výsledného
produktu v tekuté podobě.
Úplně poslední fází výroby je sušení, které probíhá ve sprejové sušárně při vysoké teplotě. Látka je tlačena
přes vysokootáčkové zařízení a rozprašovač do nádrže, která je vyhřátá na 150-250°C.
Výsledkem je finální produkt – tmavě červený prášek s požadovanými vlastnostmi
a kvalitou, tedy účinná látka Talaromycin®. Celková výroba účinné látky je energeticky, technologicky
a časově velmi náročná. Je však ekologicky čistá a téměř bezodpadová.
Historie
1972 – Během screeningového vyšetření půdy v údolí biblické hory Ararat objevil mladý mikrobiolog Dr.
Eduard Sardaryan unikátní kmen, který produkoval biologicky aktivní látku.
1973-1986 – Výzkum, šlechtění mikroorganismu, zkoumání morfologických, biochemických charakteristik, identifikace
mikroorganismu, stanovení chemické struktury, stanovení stupně potenciálního nebezpečí působení na lidské
tělo, vývoj technologie průmyslové výroby.
1987 – Vláda přiděluje finanční prostředky na projekt organizaci výroby a výstavby biotechnologického
závodu ve městě Spitak (Arménie).
1988 – Zemětřesení v Arménii. Město Spitak je zcela zničeno. Pozastavení projektu
1993 – Dr. Sardaryan a jeho rodina se stěhují do České republiky za účelem aktualizace projektu. K dosažení
stanovených cílů probíhá intenzivní práce a výzkum.
1998 – Patentování mikroorganismu.
1998 – Toxikologické studie (Výzkumný ústav farmacie a biochemie Praha, RNDr. Jiří Marhan).
2005 – Studie na zjištění protinádorových účinků účinné látky na lidský karcinom (RCD s.r.o., RNDr. Pavla
Poučková, CSc.).
2005 – Zjištění bioaktivních vlastností účinné látky (Mikrobiologický ústav, Akademie věd ČR, oddělení
imunologie a gnotobiologie, MUDr. Petr Šíma).
2006 – Registrace ochranné známky Gesavit.
2006 – Schválení doplňku stravy Gesavit Ministerstvem zdravotnictví č.j. OVZ-350.1.8.0526664/2.
2007 – Zavedení preparátu s účinnou látkou pod obchodním názvem Gesavit 10, Gesavit 50 a Gesavit 50 BG
na český trh.
2009 – 2011 – Klinické studie přípravku Gesavit v renomovaných klinikách v České republice i v zahraničí.
2019 – Výzkum biomasy (sekundární produkt účinné látky), zjištění cenných látek jako např. α-glukany,
β-glukany, chytosan a aminokyseliny.
2020 – Rebranding značky, vytvoření nové řady preparátů GESIN v kombinaci účinné látky Talaromycin s biomasou
a získání většího synergického efektu a rychlejšího působení.
Klinické testování
V letech 2009 – 2011 proběhlo klinické testování efektivity preparátu Gesavit v několika renomovaných
klinikách v České Republice a zahraničí, zejména v oborech onkologie, gynekologie a gastroenterologie
...
-
Gynekologicko-porodnická klinika Fakultní nemocnice, Plzeň
-
Gynekologicko-porodnické oddělení Středomoravská nemocniční a.s., Přerov 1/2
-
Gynekologicko-porodnické oddělení Středomoravská nemocniční a.s., Přerov 2/2
-
Oddělení klinické onkologie Vsetínské nemocnice, Vsetín
-
Gastroenterologická ambulance Městské nemocnice, Čáslav
-
Národní onkologické centrum Fanardžana, Yerevan
-
Fakultní nemocnice lékařské univerzity, Yerevan
V případě zájmu možnost doložit "Klinické testy" (s povolením firmy Gesmed Biotec s r.o.).
Veškeré další informace a klinické studie byly odstraněny na základě Nařízení EU ...